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塞尔帕替尼Retevmo新详细中文说明书

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-11-11  浏览次数:88
核心提示:塞尔帕替尼Retevmo新详细中文说明书生产企业:礼来公司EliLilly规格:40mg/粒;80mg/粒商标:Retevmo英文名称:塞尔帕替
塞尔帕替尼Retevmo新详细中文说明书

生产企业:礼来公司Eli Lilly
规格:40mg/粒 ; 80mg/粒
商标:Retevmo
英文名称:塞尔帕替尼
性状:胶囊:40mg: 灰色不透明胶囊,用黑色墨水印上“礼来”、“3977”和“40mg”; 80mg: 蓝色不透明胶囊,用黑色墨水印上“礼来”、“2980”和“80mg”。
贮藏:储存在20°C-25°C(68°F-77°F); 允许短期储存于15°C到30°C(59°F到86°F)之间。
 

Retevmo (塞尔帕替尼胶囊)适应症和用途
  用于治liao:1)转移性RET融合阳性的非小细胞肺ai(NSCLC)大人患者;2)需要全身治liao(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样ai的大人和12岁以上儿童患者;3)需要全身治liao而且放射碘治liao抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺ai大人和12岁以上儿童患者。
 

Retevmo (塞尔帕替尼胶囊)剂量和给药-方法
  基于体重建议剂量:① 少于50kg:120mg;② 50kg及以上:160mg。
  每天两次(大约每12小时一次)口服,直-进展或出现不可接受的du性。
  吞下整个胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊壳。
  除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时,否则不要错过任-何剂量。
  如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。
  1.与抗酸剂联用的剂量修改:
  在服用本药期间尽量避免使用质子泵抑制剂(如奥美拉唑等)、组胺H2受体阻断剂(如法莫替丁等)和中和胃酸药(如碳酸氢钠和铝碳酸镁等),如果不可避免时,应:
(1)服用质子泵抑制剂时,本药需随餐口服;
(2)在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后,方可服用本药;
(3)在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用本药。
  2.患者在服用本药期间出现不良反应,需根据情况适时调整给药-方案。
  3.避免将强CYP3A抑制剂和中度CYP3A抑制剂与本药同时使用。如果不能避免同时使用或中度CYP3A抑制剂,则需做相应的剂量调整,详情请看文末链接
  4.严重肝功能不全的患者也需要做相应的剂量调整,同参考文末链接。
 

Retevmo (塞尔帕替尼胶囊)不良反应
  z常见的不良反应包括:肝酶水平升高;高血糖;白细胞减少;血中白蛋白减少;低钙血症;口干;腹泻;肌酐升高;碱性磷酸酶升高;高血压;乏力;水肿;血小板减少;胆固醇升高;皮疹;低钠血症和等。

Retevmo (塞尔帕替尼胶囊)在特殊人群中使用
  怀孕:动物试验表明本药可能存在潜在的胎儿致死和畸形。
  哺乳期:由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,因此建议女性在服用本药治liao期间以及停药后1周内不要母乳喂养。

  本药可能会影响男女的生育能力。


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